ISO 9001:2009 określa wymagania z zakresu Systemu Zarządzania Jakością. Aktualna edycja tej normy pochodzi z 2009 roku.


ISO 9001 nie zawiera wymagań dotyczących konkretnego produktu. Głównym celem ISO 9001 jest skupienie na kliencie i uwzględnienie oraz spełnienie jego wymagań odnośnie danego produktu lub usługi.


Wymagania ISO 9001 dotyczą ośmiu zasad jakości:
- zorientowanie na klienta

- wypracowywanie kierunków rozwoju przez kierownictwo

- zaangażowanie pracowników

- skuteczność i efektywność osiągana przez prawidłową realizację polityki firmy

- odpowiednie zarządzanie

- ciągłe doskonalenie Systemu i rozwój organizacji

- analiza wszystkich danych podczas podejmowania decyzji

- tworzenie wzajemnie korzystnych stosunków z dostawcami


System ISO 9001 jest możliwy do wdrożenia we wszystkich organizacjach, bez względu na ich wielkość czy działalność. Wymagania ISO 9001 są więc odpowiednie dla firm handlowych, usługowych, placówek medycznych, oświatowych, firm transportowych, itp.


Wdrożenie ISO 9001 w placówkach medycznych przynosi korzyści w postaci dodatkowych punktów podczas kontraktowania z NFZ.